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“双艾”新标“肝”:晚期肝癌创新药艾瑞卡联合艾坦一线治疗效果良好

栏目:生活   作者:吴起   发布时间:2023-12-01 09:52   阅读量:19042   会员投稿

原发性肝癌的发病率位列我国常见恶性肿瘤第4位、病死率第2位,严重威胁人民生命健康,治疗现状亟待改善。近年来,小分子抗血管生成药物联合免疫检查点抑制剂(ICIs)的靶免联合方案在晚期肝癌治疗领域取得了重大突破,CARES-310研究显示,阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗(“双艾”组合)作为晚期肝癌的一线治疗具有良好的疗效与可耐受的安全性。

基于此,“双艾”组合正式获批晚期肝癌一线治疗适应症,改写了肝癌系统治疗格局。“双艾”联合肝动脉栓塞化疗(TACE)的CHANCE2211研究近期在线发表于European radiology杂志,提示着靶免联合局部治疗可进一步提升疗效,丰富了广大肝癌患者的治疗选择,具有光明的应用前景。

我国肝癌患者群体庞大,全球每年新发肝癌91万,死亡83万,其中近一半为中国患者。遗憾的是,80%左右的患者在首次确诊时已是中晚期,失去了根治性手术治疗的机会,直接导致了预后差、治疗不理想的现状。多学科参与是肝癌的常见诊疗模式,尤其对于晚期肝癌诊治意义重大,因此需要集各学科之所长,寻求新的治疗方法及相应的综合诊疗策略。

靶免方案脱颖而出,三重药理机制奠定“双艾”一线治疗地位:近年来,靶免联合治疗逐渐成为晚期肝癌的标准治疗方案,相关研究成绩卓著,极大提升了系统治疗在肝癌诊疗领域中的地位,其中,“双艾”组合因其强效作用和可耐受安全性备受临床医生青睐。靶向酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物阿帕替尼是“双艾”组合制胜的法宝,具有促进血管正常化、改善肿瘤缺氧环境及不破坏淋巴-免疫体系三大独特药理机制,是适合国人疾病特点的靶向TKI,也是免疫药物“最强搭档”的优选方案。

单纯治疗方案未能满足现状,介入联合系统治疗重谱患者新生:尽管靶免联合手段已在晚期肝癌一线治疗中显示出了较好的前景,但从目前的治疗现状来看,单纯使用药物治疗的局部控制率不足30%,难以实现客观缓解率(ORR)和PFS的同步改善,仍有相当一部分患者的治疗需求未被满足。基于此,靶免方案联合TACE等局部治疗的综合诊疗策略应运而生,为我国晚期肝癌患者带来了进一步的临床获益。

TACE联合靶免方案具有协同抗肿瘤作用:TACE联合靶免方案对晚期肝癌的疗效,无论在RCT研究还是在真实世界中,都显著优于单一治疗手段。发表于《自然》杂志子刊Signal Transduction and Targeted Therapy (影响因子IF=38.104)的CHANCE001研究显示,在真实世界临床实践中,TACE联合靶免方案治疗中晚期肝细胞癌具有协同抗肿瘤作用,相比单纯TACE治疗,可显著延长患者的肿瘤进展时间和生存期。

随后,其子项目CHANCE2211研究发布了目前样本量最大的“双艾”联合TACE对比TACE的真实世界数据,其结果显示,联合治疗组的中位OS、PFS和ORR显著高于单纯TACE治疗组(中位OS:24.1个月 vs. 15.7个月;中位PFS:13.5个月 vs. 7.7个月;ORR,59.5% vs. 37.4%),为“双艾”联合TACE的协同抗肿瘤作用再添新证,也为中晚期HCC的临床治疗指明了新的方向。

未来,恒瑞医药将继续立足民生需求,争分夺秒推进创新药研发,努力研制出更多的新药好药,服务健康中国,惠及全球患者。

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